Hallo,
ich habe folgende Rezeptur vorliegen:

Erythromycin 1,0
Miconazolnitrat 1,0
Basiscreme DAC ad 50,0

Erythromycin hat sein Stabilitätsoptimum bei pH 8,0-8,5 und Miconazolnitrat bei pH 3-8.

Ich möchte die NRF-Vorschrift 11.79 (Hydrophile Miconazolcreme 2%) als Grundlage nehmen und dann das Erythromycin einarbeiten und den pH auf 8 einstellen (je nach Ausgangs-pH mit Citronensäure oder Tromatamol).
Meine Frage ist nun, ob das sinnvoll ist?
In der NRF-Vorschrift 11.79 steht nämlich dass die Rezeptur einen pH von 3,5 besitzt, was ja für das Erythromycin viel zu niedrig ist.
Da aber Miconazolnitrat bis pH 8,0 stabil ist, müsste doch nach Einarbeitung von Erythromycin und pH-Einstellung die Rezeptur stabil sein, oder?

Die Haltbarkeit würde ich mit 6 Monaten angeben oder doch lieber 4 Wochen?

Vielen Dank und ein schönes Wochenende,
erasmus