Budesonid-Nasenspray als Rezeptur

[Vital Apotheke]

Liebe Kolleginnen und Kollegen,
uns wurde eine Verordnung über folgende Rezeptur vorgelegt:

Budesonid 100 mg
Hydroxyethylcellulose 1000 mg
Polysorbat 80 400 mg
Isotone Kochsalz-Lösung 0,9% 97,95 g


mit der Bitte, die Rezeptur in 5 Flaschen à 20 ml abzufüllen.


Von der Zusammensetzung her, dass das wasserunlösliche Budesonid mit der vierfachen Menge Polysorbat 80 angerieben wird, erscheint es mir plausibel, allerdings gibt mir die fehlende Konservierung zu denken.
Die Rücksprache hat ergeben, dass der Arzt ausdrücklich diese Menge ohne Konservierung möchte.



Nun sind wir auf der Suche nach eine praktikablen Lösung.

Unkonservierte Zubereitungen sind laut Tabellen des NRF nur 24 Stunden haltbar.
Die empfohlenen Einzeldosenbehältnisse sind bei der Menge schlecht umzusetzen.

Weitere Online-Recherchen mit ähnlichen Rezepturen haben ergeben, diese in kleineren Mengen (ich würde da an 10 ml-Dosen denken) abzufassen und die im Anbruch befindliche Flasche kühl zu lagern (Aufbrauchfrist 1 Woche). Die restlichen Flaschen sollten ebenso kühl gelagert werden oder gar tiefgekühlt werden.


Was meinen Sie dazu?
Ist diese Möglichkeit bei dieser Rezeptur auch möglich?

Ich freue mich auf eine Rückmeldung!

[Maike Noah]

Hallo Vital Apotheke,

zuerst einmal ein Hinweis auf folgende tolle Hilfeseite des DAC/ NRF (bitte vorher einloggen)
http://dacnrf.pharmazeutische-zeitun...sonid_Nase.pdf

Hier finden Sie dann auch folgenden Tipp:
3.4. Haltbarkeit
Die unkonservierte Lösung kann 1 Woche lang angewendet werden, sie soll beim Patienten kühl gelagert werden. Vorrätig gehaltene Flaschen werden tiefgefroren und bei Bedarf aufgetaut. Die aufgetaute Lösung kann jeweils eine Wochen lang angewendet werden.

Also genauso wie Sie vermutet haben!

Beste Grüße
Maike Noah

[Vital Apotheke]

Liebe Frau Noah,

vielen Dank für die Rückmeldung!
An den NRF-Rezepturhinweis haben wir nicht gedacht.

Wir haben uns an Ihrem Vorschlag orientiert und es so an den Patienten weitergegeben.


Viele Grüße aus Mönchengladbach