Kaliumhexacyanoferrat III Lsg

[Frank Bong]

Guten Tag,
für einige Identitätsprüfungen brauche ich die o.g. Lösung. Das Ph.Eur. hat aber keine Vorschrift zur Herstellung dieser Reagenz.
In kristalliner Form haben wir es in der Apotheke,um eine Lösung herzustellen.
Gibt es eine Vorschrift?

MfG
Südstadt Apotheke
i.A. Stephanie Lorenz

[Oliver Ehmer]

Steht im Arzneibuch im Allgemeinen Teil, Punkt 4: Reagenzien

Kaliumhexacyanoferrat(III)-Lösung R:

5g Kaliumhexacyanoferrat(III) R werden mit wenig Wasser R abgespült und zu 100mL gelöst.

[Dr. Markus Funk]

Hallo!

der Antwort von Herrn Ehmer habe ich nichts hinzuzufügen. Ich hoffe, dass die Frage damit beantwortet ist.

Viele Grüße
Markus Funk

[kupfer]

Hallo ,
im EAB sind Identitätsreaktionen aufgeführt die sich in der Apotheke nicht durchführen lassen.
Wasserfreie Citronensäure Prüfung E entspricht der Reinheitsprüfung dies ist zertifiziert
Kaliumsorbat Prüfung A UV-Vis Spektroskopie
Methadon HCl Prüfung A Optische Drehung
Die anderen Prüfungen wurden durchgeführt. Reicht das?

[Dr. Markus Funk]

Hallo chrom,

ich bin nicht sicher, ob ich Ihre Frage richtig verstehe. Wollen Sie wissen, ob es in in Ordnung/zulässig ist, auf diese Identitätsprüfungen in der Apotheke zu verzichten?

Grundsätzlich gilt ja, dass die Apotheke alternative Prüfmethoden anwenden kann, unter der Voraussetzung, dass die gleichen Ergebnisse wie mit den beschriebenen Methoden und Geräten des Arzneibuchs erzielt werden (§ 6 Abs. 1 ApBetrO).
Haben Sie schon mal im DAC nach einer Alternative für die im EAB vorgegebenen Identitätsprüfungen geschaut?

Viele Grüße
Markus

Viele Grüße
Markus Funk

[kupfer]

Guten Morgen Herr Dr. Funk,
ja , ich wollte darauf verzichten , weil ja bei Wasserfreier Citronensäure und Methadon die Prüfungen auch bei der Reinheitsprüfung erfolgten und zertifiziert sind. UV vis Spektroskopie bei Kaliumsorbat Prüfung A kann in der Apotheke sicher nicht verlangt werden denke ich.
Danke für die Antwort und viele Grüße
Chrom

[Amtsapotheker a. D. Hans-Ulrich Thielmann]

Hallo Chrom,

das Argument, dass Ihnen schon (vom Abfüllbetrieb) zertifizierte Prüfungen - hier Reinheitsprüfungen - vorliegen, wie Sie selbst ausführen,
greift nicht.
Die Identitätsprüfungen sind doch stets in der Apotheke vorzunehmen.

Herr Dr. Funk wies ja schon richtiger Weise auf die alternativen Prüfmethoden hin. Diese wurden seinerzeit vom DAC entwickelt, da mittlerweile zahlreiche Prüfungen gem. EuAB mit normalem Equipment nicht mehr durchgeführt werden können.

Beste Grüße

H.-U. Thielmann

[kupfer]

Hallo Chrom,

das Argument, dass Ihnen schon (vom Abfüllbetrieb) zertifizierte Prüfungen - hier Reinheitsprüfungen - vorliegen, wie Sie selbst ausführen,
greift nicht.
Die Identitätsprüfungen sind doch stets in der Apotheke vorzunehmen.

Herr Dr. Funk wies ja schon richtiger Weise auf die alternativen Prüfmethoden hin. Diese wurden seinerzeit vom DAC entwickelt, da mittlerweile zahlreiche Prüfungen gem. EuAB mit normalem Equipment nicht mehr durchgeführt werden können.

Beste Grüße

H.-U. Thielmann

Hallo Herr Thielmann ,
danke für die Antwort. Es gibt Amtsapotheker die sich mit 2 oder 3 Identitätsprüfungen zufrieden geben , hier geht es vom Prinzip der Prüfung her nicht um eine Identifizierung sondern um eine Reinheitsprüfung deswegen wurde sie ja da auch gemacht. vielleicht kann man so etwas auch mal logisch durchdenken. Umgekehrt, Parameter der Reinheitsprüfungen für Identitätsprüfungen zu benutzen ist sicher Quatsch da nicht aussagekräftig.
Beste Grüße
Chrom

[kupfer]

Hallo Herr Dr. Funk , habe ich , aber nichts gefunden.
Kennen Sie vielleicht Alternativen für Methadon Identitätsprüfung A , Wasserfreie Citronensäure Prüfung E und Kaliumsorbat Prüfung A.
Da bin ich mal besonders gespannt, Alternativen für Polarimeter und UV Vis Spektroskopie.
Danke und beste Grüße
Chrom

[kupfer]

Hallo Herr Dr. Funk,
bin fündig geworden. Für Methadon Identitätsprüfung A gibt es für das Polarimeter natürlich keinen Ersatz, nur Cl Nachweis und Schmelzpunkt wie im EuAB.
Beste Grüße
Chrom