dronabinol Tropfen nach NRF

[katrin major]

Hallo,

wir stellen zum ersten Mal ölige Dronabinol Tropfen her. Wer hat Erfahrung mit der Herstellung ? Bin dankbar für Tips1
Danke!

[Maike Noah]

Hallo Frau Major,

In NRF 22.8 ist die Handhabung sehr gut beschrieben. Sie verwenden wahrscheinlich das Herstellungsset von Bionorica Ethics, richtig? Auch hier ist die Herstellung nochmals beschrieben.

Wir haben in der Apotheke bereits damit gearbeitet und es hat komplikationslos geklappt.
Was genau möchten Sie denn wissen?


Beste Grüße und einen schönen 1.Mai.
Maike Noah

[Georg Kuchler]

Hallo,

eine frage bei der Einwaage von Dronabinol (Kapselherstellung) um wieviel Prozent darf die Einwaage abweichen ?
Danke!

[Susanne Ulmer]

Sehr geehrter Herr Kuchler,

unabhängig vom Wirkstoff sollte die Einwaage an sich natürlich möglichst nicht abweichen. Ansonsten gibt es auch bei BTM-Rezepturarzneimittel keine anderen Vorschriften bezüglich Wägeabweichungen.
Informationen zur Wägegenauigkeit finden Sie im Allgemeinen Hinweis I.2.9 des DAC/NRF: http://dacnrf.pharmazeutische-zeitun...ebidx%3A2.9%2A.
Allgemeines zur Kapselherstellung finden Sie unter I.9. des DAC/NRF: http://dacnrf.pharmazeutische-zeitun...Eebidx%3A9.%2A
Auch in der NRF Monographie 22.7. finden Sie Angaben zu Profuktionszuschlägen: http://dacnrf.pharmazeutische-zeitun...Adronabinol%2A. Hier ist aber nicht gemeint, dass man generell 10% mehr Wirkstoff in die Zubereitung geben sollte, sondern dass man ein kleines Polster hat, um z.B. etwas mehr Zubereitung herzustellen, weil sich z.B. das Dronabinol als Harz nicht so genau abwiegen lässt oder man z.B mehr für weitergehenden Analytik benötigtt (z.B. bei Defekturherstellung)


Beste Grüße
Susanne Funke

[Georg Kuchler]

Vielen dank Frau Funke