Nisita Nasensalbe mit Erythromycin 1%

[Robert Knechtl]

Hallo,
ich habe folgende Rezeptur herzustellen:

Erythromycin 1%
Nisita Nasensalbe ad 10.o g ( Wollwachsalkohole, Citronenöl, Vasel. Alb., mittelk. Triglyceride, Paraffin. Subliq.Cetylstearylalk., Nacl, Natriumhydrogencarbonat.)

Ich finde keine Daten bzgl der Applikationsart "nasal" bei Erythromycin und auch bzgl des PH Wets der Grundlage.

Kann mir jemand helfen?

Viele Grüße,

Marina Albert

[Maike Noah]

Frohes neues Jahr Frau Albert,

Ich finde keine Daten bzgl der Applikationsart "nasal" bei Erythromycin und auch bzgl des PH Wets der Grundlage

Die Bestandteile, die Sie aufgelistet haben, sind wasserfrei. Ein pH-Wert spielt hier somit keine Rolle und Sie können Erythromycin einarbeiten.

In DAC/ NRF gibt es eine Erythromycin -Monographie. Auch hier findet sich keine nasale Applikation. Soll es denn tatsächlich in der Nase angewendet werden? Denkbar wäre, dass der Kunde an Rosacea leidet und es auf der Nase anwenden soll. Ist Ihnen zur Applikationsart etwas bekannt.

In der Erythromycin -Monographie findet sich eine Augensalbe. Daran können Sie sich insofern orientieren, als dass eine nasale Anwendung risikoloser und somit wahrscheinlich vertretbar ist.

Noch ein Tipp zur Haltbarkeit:

Salben
Erythromycin-Rezeptursubstanz kann an sich relativ viel Wasser enthalten, sodass auch in wasserfreien Grundlagen chemische Instabilitäten auftreten können. pH-Regulanzien sind aber nicht sinnvoll. Erythromycin-Salben können mit einer begrenzten Aufbrauchsfrist von 4 Wochen hergestellt werden.
(Quelle: DAC/NRF)

Beste Grüße
Maike Noah

[Dr. Stefanie Melhorn]

Hallo Frau Albert,

ich kann Frau Noah nur zustimmen. Zunächst sollte die genaue Darreichungsform und Applikation geklärt werden. Erythromycin kommt bei der Rosazea zur Anwendung. Es ist jedoch als Monotherapeutikum nicht Mittel der Wahl. Eine der Prädilektionsstellen bei der Rosazea ist die Nase, sog. Rhinophym als Subtyp der Rosazea. Dass die Zubereitung jedoch in der Nase zur Anwendung kommen soll (und nicht auf/an der Nase) ist auch mir neu.

Für die dermale Anwendung bei Rosazea ist hingegen die Fettsalbe eher weniger geeignet.

Unter Umständen bestehen auch Missverständnisse in der Gebrauchsanweisung. Halten Sie gegebenenfalls Arztrücksprache. Ist wirklich die (intra)nasale Anwendung gewünscht, wenden Sie sich bezüglich der medizinisch-pharmakologischen Fragen bitte an die regionale Arzneimittelinformationsstelle Ihrer Kammer.

Viele Grüße
Stefanie Melhorn