Nasensalbe mit NaCl als Defektur

[Ursula Fay]

Hallo,



wir stellen regelmäßig die Nasensalbe mit NaCl als Defektur her. Bei der Herstellung wird das Wasser tropfenweise
eingearbeitet und gut verrührt, sodass kein Wasser austritt. Wir verpacken es in eine Tube und dort tritt nach ungefähr
einem Tag das Wasser aus. Kann einer uns weiterhelfen?

Zusammensetzung für 120g

Eucerin anhydricum 27,60g
Wasser, ger. 55,20g
Propylenglycol 12,00g
Mittelkettige Trigly. 24,00g
Natriumchlorid 1,20g

[Christina Haamann]

Guten Tag Frau Fay,

ich denke der Wasseranteil ist hier einfach zu groß, das kann die Wollwachsalkoholsalbe nicht dauerhaft aufnehmen. Man geht davon aus, dass sie etwa die gleiche Menge an Wasser aufnehmen kann (gem. Wollwachsalkoholcreme DAB). Hierzu gibt es auch einige Informationen im Rezepturhinweis zu Wollwachsalkoholen z.B. "Stabile Emulsionen können bis zu einem Wassergehalt von ca. 66 % erzielt werden; allerdings können selbst ca. 50 % Wasser zu instabilen Cremes führen, wenn nicht der Vorschrift entsprechend bei 60 °C emulgiert und kontinuierlich bis zum Erkalten gerührt wird"

Ihre Rezeptur ähnelt einem Eintrag aus dem Rezepturenfinder des DAC/NRF (Weiche Nasensalbe nach Kniffka ). Auch hier wird die Stabilität als fraglich angesehen, wegen dem hohen Wasseranteil.

Vielleicht könnten Sie besprechen bzw. prüfen ob der Wasseranteil verringert werden könnte um eine stabile Creme zu erhalten.

Beste Grüße,
Christina Herrmann

[Dr. Stefanie Melhorn]

Hallo Frau Fay,

die lipophile Creme ist als "Weiche Nasensalbe nach Kniffka" bekannt. Ursprünglich sind pflanzliche Öle enthalten, damit resultieren stabile Cremes. Mit Mittelkettigen Triglyceriden (Neutralöl) konnte keine stabile Zubereitung erzielt werden.

Die Herstellung der lipophilen Creme sollte unter Erwärmen erfolgen, da so stabilere W/O-Emulsionen mit Wollwachs erzeugt werden können. Die Wollwachsalkoholsalbe wird mit dem Olivenöl zusammen aufgeschmolzen und die hydrophile Phase, bestehend aus Propylenglycol, Natriumchlorid und Wasser wird erhitzt und in die Fettschmelze gegeben.

Die Haltbarkeit wurde von der Krankenhausapotheke, die die Creme hergestellt hat mit 3 Monaten angegeben. Vor dem Hintergrund, dass die Zubereitung lipophil ist und das Propylenglycol als Hilfsstoff mit antimikrobieller Wirkung enthalten ist, erscheint das vertretbar, jedoch sollte die Creme tatsächlich zu 120 g hergestellt werden soll, für den Anwender portioniert werden. 10 g in einer Tube mit Nasensalbenapplikator wären z. B. plausibel. Die Tuben werden nacheinander angebrochen.

Viele Grüße
Stefanie Melhorn