Aufbrauchfrist Ampuwa

[Birgit Jansen]

Hallo.
Da wir nur eine kleine Apotheke mit gelegentlich vorkommenden Rezepturen sind, stellen wir kein destilliertes Wasser selbst her, sondern verwenden Ampuwa. Damit dieses nach Anbruch etwas länger haltbar ist, öffnen wir es nicht ganz, sondern verwenden einen Mini Spike und entnehmen das Wasser mit einer Spritze.
Nun meine Frage; wie lange ist das Ampuwa dann nach dem Anbruch haltbar?
Grüße aus Essen

[Johanna Hecht]

Sehr geehrte Frau Jansen,
vielen Dank für Ihre Frage. Uns liegen keine Informationen vor, die darauf schließen lassen, dass sich die Aufbrauchfrist durch Entnahme mit einer Spritze verändert. Die Haltbarkeit nach Anbruch für Wasser für Injektionszwecke als Fertigarzneimittel liegt demnach bei 24 h. Das DAC beschreibt im Abschnitt "Begrenzung der Verwendbarkeitsfrist in der Apotheke" jedoch, dass längere Verwendbarkeitsfristen nicht ausgeschlossen werden, das Entnahmeverfahren ist jedoch zu validieren, noch stehen keine Validierungsstudien zur Verfügung.

Als Alternative könnten Sie ein sogenanntes Bag-in-box--System verwenden, das auch nach Anbruch eine Haltbarkeit von 3 Monaten aufweist. Bei diesen Systemen muss auf keimfreie Entnahme geachtet werden und nach Entnahme der Hahn mit Isopropanol 70% gereinigt werden.
Gängige Praxis ist es auch, die Ampuwa-Flaschen als z.B. 10*20ml Pack auf Vorrat zu halten, dann kann pro Rezeptur die benötigte Menge verwendet werden und Sie haben einen geringeren Anteil der verworfen werden muss.
Hoffentlich hilft Ihnen diese Antwort weiter.

Viele Grüße

Johanna Hecht,
(Pharmazeutin im Praktikum, pharma4u)