Ciloxan Nasenspray

[Stefan Meinhardt]

Liebe Kolleginnen und Kollegen, ich habefolgende Rezeptur für ein 1 Jahr altes Kind erhalten:
Ciloxan Augentropfen 1OP
NaCl 0,9% Lösung ad 10,0
2x täglich 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch.
Kennt jemand diese Rezeptur?
Kann man das einfach zusammenrühren?
Was passiert mit dem pH Wert der Lösung? Hält das der Puffer aus?
Im Voraus schon mal vielen Dank für die Expertentipps.
Mit freundlichen Grüßen
Stefan Meinhardt
Apotheke Lingenfeld
Germersheimer Str.110
67360 Lingenfeld
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[Dr. Stefanie Melhorn]

Hallo Herr Meinhardt,

gegen die Verdünnung des Fertigarzneimittels mit isotoinscher Kochsalzlösung spricht in meinen Augen nichts. Welcher pH-Wert im im Fertigarzneimittel vorleigt, weiß ich nicht, aber durch die Verdünnung mit isotonischer Kochsalzlösung wird es nur zu einer geringfügigen Verschiebung kommen.

Das Fertigarzneimittel ist mit Benzalkoniumchlorid konserviert. Allerdings ist die Konzentration nicht bekannt. Die Untergrenze der Anwendungskonzentration für das Konservierungsmittel liegt bei 0,005 %. Ist die Konzentration durch das Verdünnen noch niedriger, sollte man über die separate Konservierung der isotonischen Natriumchlorid-Lösung mit Edetathaltiger Benzalkoniumchlorid-Stammlösung (NRF S.18. nachdenken, um ein mikrobiologisch stabiles Produkt zu erhalten. Der pH-Wert wird sich dadurch schwach sauer einstellen, was für die Löslichkeit und Stabilität des ciprofloxacinhydrochlorids positiv ist.

Für die Festlegung der Haltbarkeit können die Richtwerte der Tabelle I.4.-2 in den Allgemeinen Hinweisen I.4. des DAC/NRF herangezogen werden.

Viele Grüße
Stefanie Melhorn